华城融医药一哥，业绩创新高！有重要股东减持了......

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　　恒瑞医药上半年营收、净利双创新高。

　　8月20日晚间，恒瑞医药发布2025年半年报。报告显示，2025年上半年，公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.5亿元，同比增长29.67%。

　　恒瑞医药因创新药备受市场关注，上半年，公司研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元。公司同时提示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。

　　近期恒瑞医药股价明显上涨。不过，据Wind统计，恒瑞医药的前十大股东中，有三家公司在第二季度进行了减持。

　　创新药收入持续提升

　　从业绩角度来看，持续的高强度研发投入加快公司转型升级步伐，公司迈入了创新药丰收期，创新药收入持续提升。2025年上半年，公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药优异的临床数据在实践中得到广泛验证，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。

　　同时，创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收到默沙东2亿美元以及IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款华城融，并确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。

　　在仿制药方面，公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。

　　报告期内，公司（含报表内子公司）6款1类创新药获批上市，包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片等。与此同时，公司在研管线储备丰富，拥有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。报告期内，公司共有5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。

　　国际化提速

　　今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。此次合作，不仅是恒瑞国际化进程的关键里程碑，更标志着中国创新药从“单个产品出海”向“体系能力出海”的进阶。

　　目前，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）联合阿得贝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证并于近日获得FDA批准，至此，公司共有五款创新药产品获得该认定。公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。

　　公司持续通过高水平学术交流提升全球影响力，报告期内，已有与公司产品相关的173项重要研究成果获得国际认可。此外，公司在多个顶级国际学术会议上展示丰硕研发成果，彰显了强大的自主创新能力。

　　另外，5月23日，恒瑞医药在香港联合交易所主板挂牌上市，包含超额配售选择权在内的总募资额达114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股医药板块最大的IPO。自此恒瑞迈入“A+H”双平台时代，这也被视为恒瑞医药国际化进程的重要里程碑。

　　提示多项风险

　　值得一提的是，公司在半年报中同步提示多项风险。

　　研发创新方面，公司表示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。

　　近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。

　　行业政策方面，医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。公司表示，随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、国家医保目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的盈利水平可能会受到影响。

　　对于不断深化的国际化进程，公司表示，公司向美国及欧洲等海外市场销售药品及原料药，对外许可部分商业化权利，并在全球范围内开展其他形式的合作。公司未来将进一步扩大国际业务和多中心临床开发，若未能在目标海外市场取得批件，或未能与第三方达成战略合作或合作最终未获成功，则公司的收入增长潜力将受到不利影响。

　　此外，如果公司对外许可合作伙伴开展的临床试验未能实现预期疗效或安全性，可能会对公司的临床试验或公司及时获得监管部门批准的能力产生不利影响，进而影响授权许可协议中里程碑款及其他潜在款项的支付。

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